医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
一次性使用换药包使用步骤，药店里有卖一次性换药包吗？不知道大家有没有用过换药包，不过如果身边有人是在医院工作的，一定会经常接触一次性换药包，优质医用导尿包特别是外科护理时，换药包的使用频率更是极高那么一次性换药包的使用步骤怎么做？如果想要购买一次性换药包，去医院能买到吗？一次性换药包的使用步骤：1、确认产品包装是否完整，以及灭菌期限是否在有效期内，一旦发现两者之中任何一个有问题，都不能再使用换药包。2、取出一次性换药包内的物品，一般来说，一次性换药包内的物品比较齐全，医用导尿包价格比如有薄膜手套、棉球、方盘、一次性使用橡胶检查手套、纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球等，如果是在家中使用，可以根据需求取出相应产品，如果是在医院使用，可以将全部物品取出放在方盘上，根据需要选择使用的产品。
使用一次性换药包时,换药拆线前需要做哪些准备工作?首先换药室清洁消毒，再通知病人准时去换药室拆线，然后操作者准备用物。具体准备的用物放治疗车上，有一次性无菌换药包、碘伏包或碘伏、无菌刀片、无菌敷料，医用垃圾袋，锐器盒，最好带一个助手，要帮忙倒碘伏。操作者和助手洗手，戴口罩和帽子。准备工作大概就是这些，因为现在规定换药包内不能放碘伏包，所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。
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一次性使用无菌导尿包注意事项。注意事项。产品按手术室无菌操作规定使用。2.包装破损切勿使用。一次性使用导尿包3.本品为一次性产品，切勿再次使用。4.产品使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。【使用说明】打开产品小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产品中的组件铺垫好，以获得良好的使用效果。【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置，吸引压力适宜，过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气qi胸。
