2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。药监局、卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和国标准化法》，立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际，2017年4月，原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》，该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件，进一步规范了医疗器械标准工作程序，强化了标准精细化过程管理，为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。
疫苗管理法草案23日首次提请十三届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。药监局政策法规司有关负责人介绍，2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案，对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定，有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。
指导要点1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓励患者咳嗽，深呼吸及变换体位，并告知正确咳嗽、深呼吸、变换体位的方法。（四）注意事项。1.出血量多于100ml／h，呈鲜红色，优质一次性使用灌肠包有血凝块，同时伴有脉搏增快，提示有活动性出血的可能，及时通知医生。2.水封瓶打破或接头滑脱时，要立即夹闭或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁伤口脱出，立即用手顺皮肤纹理方向捏紧引流口周围皮肤（注意不要直接接触伤口），一次性使用灌肠包批发并立即通知医生处理。4.患者下床活动时，引流瓶的位置应低于膝盖且保持平稳，保障长管没入液面下；外出检查前须将引流管夹闭，漏气明显的患者不可夹闭胸引管。5.拔管后注意观察患者有无胸闷、憋气，皮下气肿，伤口渗液及出血等症状，有异常及时通知医生。一次性使用导尿包（三）指导要点。1.告知患者心包、纵膈引流的目的、配合方法。2.告知患者更换体位时防止引流管意外脱出或打折、受压等措施。
使用一次性换药包时,换药拆线前需要做哪些准备工作?首先换药室清洁消毒，再通知病人准时去换药室拆线，然后操作者准备用物。具体准备的用物放治疗车上，有一次性无菌换药包、碘伏包或碘伏、无菌刀片、无菌敷料，医用垃圾袋，锐器盒，最好带一个助手，要帮忙倒碘伏。操作者和助手洗手，戴口罩和帽子。准备工作大概就是这些，因为现在规定换药包内不能放碘伏包，所以只能拿碘伏瓶倒在棉球上或者一次性碘伏包。
一次性使用吸痰管的使用。导读：如何使用一次性吸痰管？小编为大家准备了使用吸痰管的方法和使用吸痰管需要注意的三点，这可能对你有帮助。使用吸痰管的方法：1.检查吸痰管，检查吸痰装置功能，检查吸痰导管是否通畅，是否影响正常吸痰手术。2.准备所有吸痰项目，将这些物品放在床头柜上，向病人解释下一次手术，说明某些项目的使用情况，并为病人做好准备。3.让病人侧头，稍向后，如果病人本身处于昏迷状态，需要用舌板打开病人的嘴，然后将痰吸管侧到咽喉等，当病人吸气时，将吸痰管插入气管。如果病人很难从嘴里吸痰，就可以从鼻腔插入痰。当然，禁止使用颅底骨折患者。对于气管内插管或气管切开术的病人，可以从插管或插管中插入吸痰管。4.插入吸入管前，打开吸入开关。然而，T管的侧孔应该放松，当痰吸管在一定深度插入气管时，可根据闭合侧孔立即吸痰。吸痰时，吸痰管应从底部慢慢抬起，左右旋转，以便吸痰。防止粘膜被破坏，通过固定一个地方，或向上和向下，以吸引它。吸痰管取出后，吸收水分，冲洗管内痰，以免堵塞痰管。关掉吸管开关。
