对业内企业来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类了的。还有的产品将不再作为医疗器械管理。产品类别上的变化是要直接影响医疗器械生产经营企业的，比如生产企业，原本自家产品是三类，降为二类管理之后，企业将无需再跑到北京、到药监总局来进行产品注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的，生产企业则更省事，产品无需注册，只需备案即可。降类之后，在注册更省事之外，节省的还有注册费用。以三类降为二类为例，原有境内三类产品首次注册要收费15.36万元，而转到地方注册后，目前收费最便宜的宁夏仅有3.13万元，还有十多个省份则还没开始收费呢。当然，反过来，对升类产品而言，注册要比现在麻烦一些了，由二类升为三类的，风险级别大增，也将面临药监更为严格和密集的监管举措。
据悉，70%世界医疗器械oem产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的（OEM指的是定牌或者贴牌生产）。”据了解，我国高端医疗器械主要靠进口，检验设备出口占85%，心电图出口占90%，中高端监护占到80%，高档生理记录占到90%。 “一带一路”有助于产生中国品牌。 “我国产品的特点是知识产权少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一带一路”战略，为中国发展自主品牌的医疗器械提供了环境和条件。“一带一路”覆盖了44亿人口，这些和地区的国民生产总值为21万亿美元。我国出口到亚洲的医疗器械占整个出口市场的33.12%，而我国需要从中亚进口大量的医疗器械原料，与其这样，不如把高分子类产品直接输入到中亚，在那里进行组装，在当地进行销售。
导尿包，主要适用于导尿术，导尿术是一种在无菌操作条件下，将导尿管经过尿道插入膀胱，进行引流尿液的方法。一次性使用导尿包步骤：1、提前准备导尿包产品，可以是无菌导尿包或者是一次性导尿包；操作者要进行洗手，佩戴口罩，佩戴手套；3、拆开导尿包，将物品放在专门的器械盘上，将物品拿到床边；4、核对病人的身份，并向病人解释接下来的操作，让病人能够放松心情；5、将门窗关闭，用病房内独有的屏风遮挡病床；6、将床旁的椅子放在合适的位置，将便盆放在椅子上；7、掀开被子；8、病人无法起身的情况下，可以让家属或操作者帮助病人褪去裤子，对侧的腿部盖上被子，近处盖上毛巾，可以避免病人太过羞耻，影响操作；
采血包里面有针吗？小编告诉你一次性采血护理包的常见配置。所谓采血，就是一种因为检验或者相关需求，由医务人员进行静脉或者是动脉采集血液标本的过程，为了采血过程的顺畅，所以在采血之前，都需要进行一些准备工作，避免出现意外。推荐一次性采血护理包献血者准备：检查必要的项目；采血前要使用低脂肪的清淡饮食；采血前将肘部清洗干净；了解采血尝试，解除精神紧张；采血室准备：注意一些用具的消毒工作，采血持续4小时以上要重新消毒；采血外室准备：介绍采血知识；核对采血人员；督促采血者清洗手臂；观察献血者情况；常备急救药物和器材，需要有空气栓塞、晕厥等的急救技术。采血者准备：准备好采血器材；按照手术室常规更换鞋子、戴口罩、帽子，穿消毒衣方可进入采血室。一次性采血护理包批发为了采血更加顺利，采供血医疗机构、输液中心、血站、采血室、采血车等都会常备一次性采血护理包（一次性采血包），关于采血包里是否有针的问题，一般情况下，采血包里并不含有采血针，基本上一次性采血包主要由一次性使用垫巾、止血带、干棉棒、易折碘伏棉棒（发明zhuanli）、创可贴等组成。一次性采血包的存在就是为了采血过程的消毒、止血与保护、规格采血过程，防止交叉感染，因此采血包的配置主要也是为相关机构提供更方便、无交叉感染的医疗用品，让被采血者没有后顾之忧。
一次性使用导尿包常用指南操作要点1.定时挤压引流管，引流液多或有血块则按需正确挤压，捏紧引流管的远端，向胸腔的方向挤压，再缓慢松开捏紧的引流管，防止引流瓶中液体倒吸。如接有负压装置，吸引压力适宜，过大的负压引起胸腔内出血及患者疼痛。一次性使用导尿包2.根据病情尽可能采取半卧位。3.引流装置应保持密闭和无菌，保持胸壁引流口处的敷料清洁干燥，敷料渗出液较多应及时通知医生更换。4.根据病情需要定时准确记录引流量。5引流瓶内无菌生理盐水每天更换，引流瓶每周更换，床旁备血管钳，更换时必须夹闭引流管，防止空气进入胸膜腔引起气qi胸。
